什么是原始产品(新药)

这种药含有过去不存在的药物成分,也被叫做新药。
原始产品的开发需要耗费大量的费用和时间。
制药商需要从0开始研究药品有效成分,并进行生产。具体来说,一个新药的开发成本约为20亿元,需要耗费10-20年的时间。所以有的制药商为了收回研发成本,在专利期限内会授权给其他公司,允许其在20-25年的专利期限内制造和销售该药物。

原始产品的意义

原始产品享有专利垄断价格,所以售价昂贵。但在疾病治疗特别是新病或难以治疗的领域有重要作用。
可以说新药是很多医疗难题的希望之光。

什么是后发药品(仿制药)

因为原始产品的有效成分在安全性和有效性方面已经得到确认,所以仿制药可能3年内就能开发成功。从而大大降低了研发成本。此外,原始药品需要投入大量费用用于医疗人员接收发放药品以及信息收集和管理,而对于仿制药,这部分费用可以省掉,从而降低价格。

仿制药的意义

仿制药只能在新药发布几年以后才能开始销售,但由于其效果和原始产品相同,价格却低廉很多。可以大大减轻病人的费用负担,所以对于医疗费较高的患者有重大意义。

仿制药的问题

仿制药可以在新药专利到期后由制药商自由制造,而非由一家公司独家开发销售。
由于会有多家公司同时生产仿制药,在效果上不同厂商的产品会有差异。
造成这种情况的原因是药品有多种形式,如片剂、胶囊、粉末等等。即使同样是片剂,也会因为涂层和内部结构不同而导致效果存在差异。
而当药物添加剂和剂型改变时,药物的溶解速率会发生变化,使得活性成分更容易分解。这就会使药物的溶解速度和吸收性产生变化。

  • 「药效太强」=副作用变强。
  • 「效果不好」=药品可靠性受损。

所以缺点就出现了

在过去,据说有厂商用劣质品代替仿制药。

什么是佐罗药

在新药专利权过期后,由另一家制药公司出售的仿制药。
名称“佐罗药”是一个通用名称,源自日本,而制药公司称其为“仿制药”。
而被称为“佐罗药”的原因是,在专利权期满后(专利权期限届满后),几乎每个公司都会推出该药品。
今天仿制药的质量已经有了很大提高。虽然与新药制造商相比,制剂方面的技术实力还存在差异,但我们认为这种差异将逐渐缩小。
今天仿制药正在获得公民身份,但在此之前他们被称为“佐罗药”。 因为在新药专利已经过期之后发布,被命名为佐罗商品。
与此同时,在这期间发布的仿制药品中,确实有一些“便宜但不好用的产品”存在。